近日,中国民族医药协会发布2021年科学技术奖获奖名单, 山西振东制药股份有限公司作为完成单位申报的项目“大品种复方苦参注射液系列关键技术的创建及产业化”荣获科学技术奖特等奖。
复方苦参荣获科学技术进步奖特等奖
中国民族医药协会科学技术奖是经国家科学技术部、国家科学技术奖励办公室批准设立,奖励在各民族医药科学技术活动中做出突出贡献的个人与组织,旨在调动各民族医药科学技术工作者的积极性和创造性,促进我国民族医药科学技术的发展。
大品种复方苦参系列
关键技术创建及产业化
本项目历经18年的持续攻关,以复方苦参注射液的临床有效性和安全性为核心,率先提出中药注射剂“四关”保障原则—“原料质量关、生产过程关、出厂放行关、临床使用关”,构建了全链条过程控制的“种好药、做好药、用好药”标准体系,为中药大品种培育和技术升级提供了示范。
种好药
攻克育种、种植技术,实现“种好药”
一、苦参
✦ 攻克苦参野生变家种的关键技术,保障质量;
✦ 建立全国首个苦参种质资源库和10万亩种植基地。
二、白土苓
✦ 攻克白土苓野生抚育关键技术,为多年生难种植中药材的可持续利用提供新模式;
✦ 攻克育种、种植和产地加工等关键技术,构建种子、种苗、药材、饮片生产标准体系,实现了“种好药”。
做好药
数字化全过程控制体系,实现“做好药”
首次应用全成分多维度控制体系提升复方苦参质量标准,保证品质;实现生产过程数字化精准监测和控制,保障“做好药”。
1100个质量监控点,715个SOP
用好药
临床定位精准、机制明确,保障“用好药”
以抗肿瘤药纳入2021年国家医保目录,同时收录于《恶性肿瘤中医诊疗指南》等多种国家权威指南和临床路径,保证了“用好药”。
收录于多种指南/临床路径
上市26年以来,持续开展国内外合作,进行临床研究18项,发表临床研究文献2000余篇。其中SCI论文77篇,阐明复方苦参作用机制,证实其在治疗癌痛、抑瘤等方面的疗效。
复方苦参科研成果
“大品种复方苦参注射液系列关键技术的创建及产业化应用”项目打造现代中药科研项目标杆。
✦ 通过苦参药材种植基地建设,带动农户脱贫增收。
✦ 岩舒被广大医患称为“绿色吗啡”,成为癌症防治领域的重大突破。
✦ 创新“国际科研单位+国内顶级科研单位+企业”联合研究模式,提升中医药国际影响力。