一、公司简介
以岭药业(股票代码:002603)由中国工程院院士吴以岭教授于1992年创建,是国家重点高新技术企业、国家创新型企业,创立了“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式,以中医络病理论创新指导新药研发,拥有专利新药13个,截至2021年12月31日累计获得专利760多项,6次荣获国家科技大奖。其中“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获了2019年度国家科技进步一等奖。目前,公司已形成现代中药、化生药、健康产业三大业务板块,是中国医药上市20强企业、中国中药10强企业。
连花清瘟胶囊是以岭药业在2003年SARS期间研制成功的创新中药,是唯一荣获国家科技进步二等奖的治感冒、抗流感中成药,2016年进入美国FDA二期临床研究。上市17年来,30次被列入防治甲流、乙流、中东呼吸综合征、埃博拉、新冠肺炎等传染性疾病的诊疗方案用药。
在新冠肺炎疫情防控和救治中,作为中医药抗疫“三药三方”的代表,连花清瘟被国家及20余个省市发布的新冠肺炎诊疗方案推荐,被广泛用于临床。疫情发生以来,以岭药业积极响应“人类卫生健康共同体”理念,秉持“继承创新 造福人类”的企业宗旨,积极参与“一带一路”抗疫合作,大力开拓“一带一路”沿线国家市场,将高质量的抗疫药品奉献给沿线各国人民。
二、在“一带一路”参与国的既有项目及投资情况
疫情发生以来,包括“一带一路”国家在内的全球各国感染人数不断攀升。面对疫情,以岭药业积极筹备,于2020年4月成立国际贸易中心,大力推动连花清瘟等创新中药的国际注册,致力于用中医药造福各国人民。
目前,连花清瘟已在全球近30个国家和地区获准上市,足迹遍布俄罗斯、乌兹别克斯坦、泰国、柬埔寨、新加坡、印度尼西亚、菲律宾等十余个“一带一路”沿线国家,在世界的疫情防控中发挥了积极作用。在科威特和蒙古,连花清瘟获批新冠肺炎适应症;在乌兹别克斯坦,连花清瘟入选卫生部发布的抗疫药品白名单;在泰国、印度尼西亚等国,连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院,同时作为社区防疫物资向民众发放;2021年7月,连花清瘟还入选了柬埔寨卫生部发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案,这也是我国药品首次进入海外国家的新冠肺炎诊疗方案。
截至2022年7月,以岭药业已累计向“一带一路”沿线国家供应近三千万盒连花清瘟胶囊,为相关国家疫情防控贡献了积极力量。
三、“一带一路”建设上践行社会责任
随着海外疫情蔓延,以连花清瘟为代表的中成药成为了重要的援外物资,随中国的专家队伍一起走向意大利、伊拉克等“一带一路”国家抗疫前线,助力全球战疫。为减少留学生的焦虑,中国驻外使领馆纷纷向海外的中国留学人员发放“健康包”,除了口罩、消毒液等防疫物品,连花清瘟胶囊成为“健康包”中唯一的药品。
疫情发生以来,在国家卫健委、国家中医药管理局的指导下,以岭药业专家团队积极参与我国与泰国、菲律宾、罗马尼亚等多个“一带一路”沿线国家举办的近百场远程学术交流会议,向世界分享中医药抗疫经验,包括:泰国卫生部替代医学司举办的主题为“连花清瘟胶囊临床应用”的网络学术会议、瓦努阿图卫生部中医药抗疫交流会、“中意携手·科技抗疫云端交流活动”等。同时,以岭药业还向包括伊拉克、尼泊尔、泰国等在内的“一带一路”相关国家、上合组织等捐赠价值近2000万元的药品和物资,用于当地疫情防控。
随着“走出去”的步伐加快,连花清瘟等中医药的海外拥趸也在日益增多。印度尼西亚发行量最大的《罗盘报》(Kompas)报道,印尼国民军前总司令佐科•苏延多(Djoko Suyanto)应用包括连花清瘟胶囊在内的药物成功治愈了包括其家庭成员和雇员在内的13名新冠肺炎阳性患者,在新增确诊病例居高不下的印尼引发民众关注。
津巴布韦最大且最具影响力的日报《先驱报》(Herald)资深编辑哈特雷德•泽内加(Hatred Zenenga)2021年1月在该报刊文,分享了自己确诊新冠后的经历。泽内加说,正是朋友从中国带回的连花清瘟胶囊,为他带来了希望。“连花清瘟起的作用是决定性的(the game changer),服药没几天,我的症状就出现了好转。”
柬埔寨卫生部长蒙文兴在接受媒体采访时公开表示:“新冠疫苗和中药连花清瘟的配合应用在柬埔寨抗疫中发挥了重要作用,极大降低了重症发生几率。”
四、海外投资遇到的风险挑战及企业对现有政策的建议
中医药国际化任重道远,虽然以岭药业在推动中医药国际化方面取得了一些成果,但工作中感受到中医药国际化仍存在着诸多困难与挑战,主要包括如下几个方面:
一是中医药海外注册障碍重重。各国没有完善的中药注册法规,均是以化药注册为模板。两者理论基础不同,中药无法按照化药要求提供资料,造成有些国家不得不按照保健品注册,而非药品;甚至有些国家不能注册。
二是中医药海外市场基础薄弱。各国中医药市场基础薄弱,包括缺乏传统药物中医药基础教育、缺乏中医药专业医生和药师等。即使在接受程度较高的国家,中医药也多被视为替代疗法和补充疗法。
三是中医药国际认知存在差异。很多国内广泛应用的中草药成分,在国外不被认可。而要打破这个认知和限制,需要花费较长的时间。比如在中药中常见的一些成分,在有的国家属于禁止成分,在有的国家受到严格管控。
中医药走向国际,离不开政府部门与社会各界的大力支持。在此,对于推动中医药更好地“走出去”,我们的建议是:
一是推动中医药积极开展国际注册。针对大多数国家没有传统药物注册法规问题,参考国内中药注册法规要求,帮助各国建立传统药物注册法规。使各国认可中国的临床数据和申报资料,不必在各国重新进行临床试验。
二是加强中医药开展循证医学研究。以国际公认的方法,科学诠释中药的疗效和作用规律,用世界公认的语言和标准把中医药的优势呈现出来,让海外专业人士及民众消除刻板印象,增进对中医药的了解。
三是加强中医药海外专业医师教育。在国内学习中医的留学生、在国外当地参加培训的中医师、针灸师等,都是中医药国际化的基础。应当让更多的医生了解、学习中医,支持中医留学教育、中医理论国际学术教育,以及海外中医诊所、海外中医院建立等。
四是丰富中医药文化国际传播主体。鼓励引导跨国中医药企业在国际化过程中,实现由产品营销向文化营销转变,把中医药文化内融于企业文化,实现两者的有机统一,通过文化营销达到与当地消费者相互间的沟通和互融,促进各国民众对中医药理论文化和保健服务作用的了解与认同。
五是丰富中医药文化国际传播形式。搭建多语种中医药文化相关的宣传平台,利用新媒体、社交媒体等形式,用海外人民喜闻乐见的方式开展中医药知识和健康知识的传播,积极引导推出具有国际影响力的中医药文化传播精品。
应对全球卫生挑战、推进国际卫生合作,中医药潜力无限,必将发挥独特而重要的作用。作为一家中医药企业,以岭药业将与“一带一路”各国合作伙伴并肩携手,推动中医药“走出去”,共同努力早日战胜疫情,为维护沿线各国人民和世界人民生命安全和身体健康、推动共建人类卫生健康共同体贡献力量。