一、公司简介

深圳华大基因股份有限公司（简称华大基因）于2017年7月14日登陆深圳证券交易所创业板，股票代码300676，公司目前注册资本为413,914,325元，员工总人数超过4,300人。公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。在渠道布局方面，公司业务已经覆盖了全球100多个国家和地区，包括中国境内2,000多家科研机构和2,300多家医疗机构，其中三甲医院500多家；欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过3,000家。立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台，华大基因已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。

二、在“一带一路”参与国的既有项目情况及经验

（一）既有业务情况

1. 业务概况

华大基因业务目前已经覆盖了全球超过100个国家和地区，截至2021年末，公司新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区，累计在海外启动“火眼”实验室近100个，分布在全球30余个国家和地区，其中主要为发展中国家和地区，致力于为各个国家和地区的公众健康做出积极贡献。

在海外业务职能设立方面，公司将依托医疗器械质量管理体系认证（ISO13485:2016），建立以CE资质申报为核心的海外产品中心，强化海外本地化发展策略。截至2021年末，公司共获得境外医疗器械资质113项，其中欧盟CE IVD资质71项，覆盖生育、肿瘤和感染业务，主要包括地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、镰刀型细胞贫血症基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、实体瘤检测试剂盒、肠癌辅助诊断试剂盒以及新型冠状病毒抗原检测试剂盒等，助力生育、肿瘤、感染业务全球拓展。

2. 对外投资情况

华大基因利用公司自有资金或者联合合作伙伴，通过在当地设立全资子公司或者合资公司，扎根于“一带一路”，充分发挥公司在精准医学检测及公共卫生防控方面的经验，致力于提升“一带一路”当地国家的医药卫生和大健康产业的生态建设。目前，华大基因已在“一带一路”沿线国家设立了4家子公司。具体情况如下：

华大基因于2017年在泰国设立了合营公司，注册资本为3,000万泰铢，主要开展基因检测及科研服务业务。公司于2019年在文莱设立合营公司，注册资本为350万文莱币，致力于服务东盟国家的相关基因检测类服务。公司于2020年在埃塞俄比亚成立了全资子公司，注册资本20万美元，建立了IVD生产工厂，并通过了医疗器械质量管理体系认证（ISO 13485:2016），具备非洲本地医疗器械产品生产能力，服务于埃塞俄比亚，并拟逐步扩展至东非国家。公司于2021年在沙特设立了全资子公司，注册资本50万里亚尔，服务于出生缺陷筛查、肿瘤筛查等公共卫生项目，满足沙特及中东区域的市场需求。

三、“一带一路”建设上践行社会责任

（一）直面挑战

2020年初，新冠肺炎疫情在全球蔓延，对人类的生命健康构成了严峻挑战，对全球卫生防控物资、物流和公共卫生应对能力造成了巨大冲击。对于病毒的精准检测是疫情防控的关键，华大基因基于20多年感染防控的技术积淀及多次参与世界公共卫生防控的经验积累，快速研发出新冠病毒核酸检测试剂盒，同时推出大规模核酸检测综合解决方案——“火眼”实验室，成为全球科技抗疫的“中国名片”。

华大基因新冠检测产品技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法及胶体金法等，其中核酸检测试剂盒（荧光PCR）获得美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大和巴西等多个国家和地区的相关资质及认证，并率先被列入WHO（世界卫生组织）应急使用清单。截至2021年末，公司新冠检测产品已经覆盖全球180 多个国家和地区，累计在海外启动“火眼”实验室近100个，分布在全球30余个国家和地区，致力于为各个国家和地区的公众健康作出积极贡献。

在助力“一带一路”沿线国家的疫情防控方面，华大基因推出的“火眼”实验室已在马来西亚、菲律宾、泰国、文莱、斯里兰卡，印度、巴基斯坦、沙特阿拉伯、以色列、阿曼，阿联酋、哈萨克斯坦、塞尔维亚、意大利、加蓬、多哥、安哥拉、博茨瓦纳、所罗门群岛、秘鲁等国启动运营，为当地抗疫工作作出积极贡献。

（二）践行企业社会责任

积极应对多方需求，2020年3月30日，应文莱新冠检测迫切需求，仅用不到14天在文莱落地首个华大基因新冠病毒快速检测实验室——“火眼”实验室，作为华大基因在东盟国家建设的第一座“火眼”实验室，日检测通量可达1,000人份，得到文莱卫生部长拿督伊山姆的好评。2021年7月以来，新冠Delta突变株肆虐全球，文莱暴发第二波疫情，单日新增病例数量屡屡刷新，疫情形势日益严峻。华大基因再次驰援文莱，在 48小时内建成了气膜“火眼”实验室。该实验室使文莱由日检测2,000人次提高到8,000—10,000人次，短时间内大幅提升检测能力，极大鼓舞了民众战胜疫情的信心。

2020年，华大基因“火眼”实验室将沙特新冠病毒检测能力提高至每日5万人份，显著提升了沙特病毒检测能力，为沙特人民抗击疫情作出贡献。 2021年8月9日，华大基因正式运营沙特机场“火眼”实验室，该实验室以高标准和高效率，为出入境的各国乘客提供新冠核酸检测服务，有力保障中沙航线安全。

2020年9月，华大基因与阿曼达成合作协议，承接阿曼卫生部、皇家警署和机场项目，在阿曼建成的“火眼”实验室，设计每日检测能力5,000人份，快速提升了阿曼新冠病毒核酸检测的能力水平，用中国硬核科技力量支持当地疫情防控。2020年10月1日，华大基因阿曼“火眼”实验室在首都马斯喀特国际机场正式投入使用，是模块化布局创新产品华大基因气膜“火眼”首次在机场的应用，为国家出入境防疫安全保驾护航。华大基因阿曼 “火眼”实验室的建成赢得了阿曼卫生部、机场等各方及阿曼社会的一致好评。

四、海外投资遇到的风险挑战及政策建议

（一）海外投资遇到的风险挑战

企业进行海外投资布局既是机遇，也面临诸多挑战，包括传统文化认识、宗教差异、数据安全保护等问题。此外，当前国际经济贸易环境，境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，可能给公司境外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。

其次，公司的主营业务范围属于医疗器械行业，对外投资需遵守当地的行业监管法规与政策，专业性较强，对海外监管政策等法规解读要求较高。

（二）相关政策建议

在“一带一路”相关合作中，希望政府在企业参与国际化标准设立方面给予政策支持，引导企业围绕关键技术和应用建设标准高地，整体部署、重点突破，将中国企业的高标准进行推广。

扩大跨境人民币结算范围、规模和跨国企业融资渠道。减少中国与“一带一路”沿线新兴经济体投资合作中的美元结算，扩大人民币结算的规模和领域，能够一定程度上降低企业汇兑风险，减少汇兑成本。

加强对外投资公共服务平台和风险预警体系建设。建议政府部门、金融机构、行业协会等结合自身职能和优势，为“走出去”企业提供东道国政策、制度、文化方面的全方位信息，探索建立双边投资合作机制和投资公共服务平台，及时对各类风险发出预警信息，以帮助企业趋利避害，实现投资目标。

完善海外投资保险制度，保障投资企业资产安全。充分发挥商务部、财政部、外交部等政府部门对海外投资的监管、引导、支持、协调等作用，完善投资保险项目审批机制；丰富海外投资保险产品功能，根据形势发展和企业需要设计创新性、个性化的险种和服务，扩展承保项目、降低保险费率，最大限度地为中国企业参与“一带一路”建设提供风险保障服务。