一、公司简介

亿帆医药股份有限公司（简称亿帆医药）主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务，曾获国家发明二等奖和国家科技进步二等奖，于2004年7月在深圳证券交易所挂牌上市（证券代码：002019），目前公司主要业务分布于亚洲、欧洲和南美洲等地区，是中国目前为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销网络和市场推广的企业之一。

为积极响应“一带一路”倡议、浙江省“凤凰行动”计划，公司于2016年正式制定并实施国际化经营战略，以“走出去、引进来”“借船出海”等方式，完成了从单一的“产品走出去”到“投资走出去”，再到“产业走出去”的升级。2021年公司实现销售收入44.09亿元、归母净利润2.78亿元；2022年1-3月公司实现销售收入9.06亿元、归母净利润1.21亿元。2021年海外收入占比26.30%，2022年1-3月海外收入占比27.96%，公司海外市场收入基本全为自有产品收入。截至2022年3月，公司现有18个权益子公司位于中国大陆以外，主要分布在中国香港、美国、意大利、波兰、韩国、新加坡、澳大利亚等国家或地区。

二、在“一带一路”参与国的既有项目及投资情况

公司是为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品研发、生产、营销网络和市场推广的中国医药企业之一，亦是就同一产品既向美国FDA又向欧洲EMA递交生物新药上市申请的首家中国企业。截至2022年3月31日，公司累计在国（境）外投资12个项目，总投资4.73亿美元，其中，“一带一路”沿线国家或地区的投资项目有4个，总投资额1.62亿美元。

（一）在新加坡的既有项目及投资情况

2018年5月，公司通过要约收购的方式，以2,800万美元获得澳大利亚证券交易所挂牌上市的新加坡生物医药公司赛臻公司100%股权，使公司获得了致力于销售与推广重组人胰岛素、注射用重组人生长激素及注射用重组粒细胞集落刺激因子注射液（G-CSF）等20多个生物类似药及其他药品在菲律宾、韩国、泰国、巴基斯坦、孟加拉国、印度尼西亚、缅甸和越南近30个国家或地区的直营推广服务团队与战略分销合作资源，现有人员约100名。

2021年，赛臻公司根据外部环境变化，聚焦核心产品和核心市场取得了不错的业绩。在产品商业化方面，赛臻公司代理的生长激素实现销售收入1,644.60万美元，较上年同期增长24.98%，较2019年增长49.48%；在核心市场商业化方面，韩国和菲律宾地区2021年实现营业收入2,992.96万美元，较上年同期增长33.07%，较2019年增长44.32%。

报告期内，赛臻公司2021年实现营业收入5,589.63万美元，净利润168.86万美元，为当地缴纳262.89万美元税款，较2020年分别变动-7.40%、-74.61%和32.57%，经营状况和盈利能力受疫情压力增大。但赛臻公司仍着眼于未来抗风险能力建设和产品线组合，获得Alvogen, Inc公司4个产品商业合作机会，其中，来那度胺顺利中标新加坡国家采购；签署了阿比特龙片、达沙替尼片等4个新产品合作协议，并已根据业务地区注册法规要求启动产品注册。

未来，随着公司在研创新药产品的陆续上市及全球化销售和中药国际化的市场拓展，公司将利用赛臻公司在东南亚的优势地位，打造中国药企在东南亚地区的知名品牌和中药走出去的桥头堡。

（二）在意大利的既有项目及投资情况

2018年12月，公司以3,000万美元并购取得了注册于意大利的非索医药有限公司（以下简称“非索医药”）和意大利特克医药有限公司的100%股权，使公司拥有了具有美国FDA与欧盟GMP等审计认证的小分子注射剂药品的生产能力、质控水平，以及意大利、德国、加拿大、克罗地亚、荷兰、英国、以色列等10余个国家或地区的药品销售与市场资源，现有人员124名。

2021年，意大利子公司受当地疫情反复的影响，cGMP现场复审及部分产品不能获得及时现场认证和采购原材料，导致生产经营一度受到冲击，但在子公司管理层审时度势，及时调整经营策略，以突出生产和销售涉疫产品为重点的情况下，全年较好地完成了年初制定的业绩目标。2021年意大利两公司合并实现营业收入4,639.94万美元，净利润341.35万美元，为当地缴纳198.87万美元税款（根据意大利AIFA规定按实际计提并缴纳销售至公立医疗机构费用），较2020年分别变动3.1%、-5%和285.32%，经营状况和盈利能力得到了持续性改善。

未来，公司将借助非索医药已具有美国FDA、欧盟EMA的cGMP认证经验，以“引进来”的方式，帮助中国境内子公司在质量体系、生产体系等软实力方面进行帮扶与提升，力争中国境内的药品生产企业具备美国FDA、欧洲GMP的cGMP认证要求，提升中国药品生产制造能力，以实现国内药品中外同步申报、同步销售，真正实现“借船出海”的目标。

（三）在波兰的既有项目及投资情况

2019年10月，公司以7.16亿人民币通过间接收购的方式获取了全球第四家上市的重组人胰岛素制造商波兰上市公司佰通公司31.65%股份，成为佰通公司单一第一大股东，从而使公司以相对控股的方式借助佰通公司在重组人胰岛素领域的研发、临床试验、注册法规、质量控制、生产能力及与胰岛素相关的人力资源的经验与优势加速公司在研三代胰岛素项目的研发进度，提升确定性，现有人员328名。

自2020年3月中旬以来波兰政府定期实施的限制措施不给任何行业开绿灯，导致当年度对波兰经济造成巨大影响。但在波兰政府在这期间出台了反危机之盾计划后， 波兰2021年国内生产总值录得同比增长8.1%，取得了良好的成效。公司投资的佰通公司在2021年由于受全球疫情影响及产品销售地所在国医保限制支付等原因，仅可以实现有限制经营，但在佰通公司管理层经过审慎研判疫情发展态势后，经过合理安排生产和加大备货，在2021年期间也取得了较好的经营成果。2021年佰通公司实现营业收入1.63亿兹罗提，净利润288.2万兹罗提，为当地缴纳544.88万兹罗提税款，较2020年分别变动-26.49%、-91.50%（2020年净利润主要来源于收到一次性赔款所致）和14.76%。

佰通公司作为拥有从大规模发酵重组人胰岛素的原料药物到胰岛素制剂产品的整个生产链企业，一直以来专注于糖尿病领域，在未来，将助力公司在糖尿病领域重塑市场格局。

三、“一带一路”建设上践行社会责任

受俄乌地缘危机、欧美对俄的制裁举措、俄罗斯反制及美联储加息预期等多重因素影响，在疫情的共振下，全球地缘安全和经济发展将面临更大的不确定性，经济形式不容乐观。

面对世界未有之大变局深度演进互动的复杂条件下，公司借助“一带一路”倡议坚持正确前进方向，乘风破浪不迷航，以科学运营和方法论谋划公司发展，追求一个更有韧性、更具包容性、更可持续的企业，以推动中国医药产业和医药技术实现更高质量发展。2021年公司在关键信念和行为准则取得共识的基础上克服文化差异，对境外子公司围绕着关键利益相关方履行了如下社会责任：

1、在严格遵守所在国税收法律的基础上，根据子公司实际经营情况开展税务工作，依法履行纳税义务，2021年在“一带一路”沿线上子公司合计纳税1,100.54万美元。

2、公司严格遵守所在国法律法规，依法与员工签订劳动合同，按照“公平、公正”的原则，为全体员工提供公平的就业和晋升机会，并尊重不同宗教信仰和文化背景的员工，坚持同工同酬，严禁用工歧视，坚决杜绝使用童工和强制劳动。

3、公司依据所在国和国际条约规定建立了《廉洁自律、惩治和预防腐败管理办法》、《反舞弊管理制度》和《员工奖惩管理办法》等相关防范商业贿赂制度，旨在规范交易行为，维护市场秩序，保障市场机制正常发挥作用，以及制止和纠正不正当交易，提高了中企在境外投资过程中的信誉和公众形象。

四、海外投资遇到的风险挑战及企业对现有政策的建议

2022年是“一带一路”倡议九周年。九年来，上市公司作为“一带一路”建设的重要亲历者、参与者和受益者，不仅为上市公司的转型升级提供了平台，还为拓展国际视野、提高运营质量和开拓国际市场发挥了重要作用。然而，在境外投资过程中仍存在一些困难和挑战：

1、在境外经营过程中外汇结算风险较大。公司在境外经营过程中涉及的结算货币包括美元、欧元、英镑、波兰兹罗提、新加坡元和韩元等多种币种，在资产负债表日或结售汇时受汇率波动影响较大。为此，一方面公司积极开展外汇套期保值业务，降低汇率波动带来的损益影响；另一方面，也希望人民币在国际上的流动性不断提升，来推动人民币在“一带一路”沿线国家使用和计价结算。

2、中药产品在境外拓展难度大。中药产品是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝，也是古丝绸之路沿线国家交流合作的重要内容，公司作为拥有近40个独家产品的少数医药公司，一直致力于推动中药产品出海，但由于存在“观念壁垒”、“认识壁垒”和WHO基药目录准入难等问题，以及支持出海政策少，目前公司只有一款中药获得南美国家采购。为此，公司建议在规范出口中药规范的基础上，加大出海扶持力度，助推中药事业发展。

3、文化差异大导致打造新企业文化难度加大。公司境外子员工来自于10多个国家或地区，个体文化差异较大，如何克服文化差异，分享共同的目标、标准、服务和空间，一直是公司作为高效和实用而正在探索的方法。为此，公司建议有关部门对出海企业提供部分津贴扶持人才输出或组织具有相同区域投资目的地的企业进行交流分享，为中企在海外成功立足打下根基。