针对国家医疗器械经营许可标准相对粗放的现状，省食品药品监督管理局紧紧围绕产品安全性，不断修订完善各项制度，科学构建医疗器械经营许可制度和标准体系，及时清理“僵尸”企业或“皮包”公司，引导企业依法规范经营，全省医疗器械市场流通秩序目前呈现进出平衡、安全可控的状态。由于多种原因，甘肃医疗器械经营行业存在“皮包”公司多、产品可追溯性差、企业质量管理水平低等问题。2011年，增补了医用电子仪器设备、物理治疗及康复设备等13类产品。在完善审批制度和许可标准的基础上，省食药监局经常组织开展全省医疗器械经营行为专项检查，督促企业按照标准自查自纠。近年来，全省依法注销医疗器械经营企业643家。原文地址
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