最近，一些媒体对生物制药行业的报道将该行业描述得似乎是一幅世界末日的画面：专利悬崖来临，产品研发线停滞，“重磅炸弹”药物时代结束等。科学进步和新技术已经极大地改变了药物研发的方式。这种进步给患者带来了真正的希望，不过，要更好地促进新药研发，我们还要建立和培育起一个创新的系统。监管以科技为基础 首先是要建立21世纪的监管框架，能够有效地使科技创新成果转化为医疗产品，以解决尚未得到满足的医疗需求。现代化的监管框架将有助于确保创新产品以及时和可预见的方式送到患者手中，并且采用最好的科学理论来保护和促进公众健康。监管框架应有助于让患者及时得到新药，与此同时，继续保持最高的药品安全、疗效和质量标准。原文地址
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