据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据,全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例。呼吸机告急!
美国总统特朗普2日再次动用《国防生产法》授权,指令联邦政府协助美国制造商生产治疗新冠肺炎重症患者所需呼吸机,以应对正在美国迅速蔓延的新冠疫情。
呼吸机还分重症和轻症?我国呼吸机上市公司分别生产的是哪一类?重症治疗呼吸机谁能生产?
重症呼吸机不够用了!
真正紧缺的,是适用于新冠肺炎重症患者治疗的重症治疗呼吸机。
迈瑞医疗的呼吸机产线负责人告诉记者,在疫情暴发前,全世界能生产医用重症治疗呼吸机且具备一定规模的厂家大概有10多家,每年的产量大约10 万台,其中中国厂家的产量在 1 万台左右。疫情暴发后,需求猛增,各大厂商紧急提升产能,但依然缺口巨大。
据我国工信部产业政策与法规司司长许科敏近期介绍,目前我国重症治疗呼吸机厂商已签订订单量约20000台,同时,每天还有大量的国际意向订单在洽谈。
据央视报道,美国纽约州州长科莫3月31日表示,纽约州已经从中国订购了1.7万台呼吸机,每台2.5万美元。但该州预计只能得到2500台,因为加州、伊利诺伊州以及联邦政府都订购了同样的呼吸机。科莫还指责联邦应急管理署抢购呼吸机。
3月19日以来,在保障国内需求的同时,我国已经紧急向国外提供重症治疗有创呼吸机1700多台。
各厂商都在努力提产能,但是短期内产能大幅提升却并非易事,以迈瑞医疗为例,迈瑞医疗仅生产重症治疗呼吸机。即便他们已经紧急扩招员工并“两班倒”地开足马力在赶工,呼吸机每日产能仍只有近100台。
“跨界”生产能解“燃眉之急”吗?
生产吹风机和吸尘器的戴森公司已宣布,正在响应英国政府需求加班加点生产呼吸机。随后,空中客车公司、福特汽车公司以及梅赛德斯等组建了 “英国呼吸机挑战”联盟,这一企业联盟3月30日说,将开始生产呼吸机。
但是,这种“跨界”能解新冠疫情下的呼吸机“燃眉之急”吗?
“目前很多欧美汽车厂与呼吸机厂家合作,短时间内生产出了很多呼吸机,但这些呼吸机主要是急救转运呼吸机和家用无创呼吸机。”迈瑞医疗呼吸机产线负责人指出。
据了解,急救转运呼吸机和家用无创呼吸机的关键部件种类少、技术要求低、组装和检测工艺也简单很多,因此较容易大批量生产,可以用于轻症新冠肺炎患者的辅助治疗。
作为非常重要的生命支持手段,针对不同的应用场景,呼吸机大致分为四类,除了上文提到的重症治疗呼吸机、急救转运呼吸机、家用无创呼吸机,还有新生儿呼吸机,每一类都有对应的行业标准。
“重症治疗呼吸机产能的瓶颈在于所用的关键部件和生产检测校准装备,而不是生产场地和人手不足。”迈瑞上述负责人解释称。
据了解,重症治疗呼吸机所用的比例电磁阀、音圈电机、流量传感器、涡轮风扇等专用部件,与家用呼吸机所用的同类部件的性能和生产工艺完全不同。全世界能生产这类部件的工厂非常少,主要集中在美国和欧洲。
业内专家指出,要求重症治疗呼吸机关键部件生产商和他们的下游供应商都在短时间内准备好原材料、复制自动化装配和检测校准工装、培训专业的生产和测试人员都是不现实的,如果没有这些关键部件,即使产能很强大的汽车厂加入进来也解决不了问题。
国内厂商争分夺秒生产“救命机”
根据天眼查及国家药品监督管理局数据,国内拥有呼吸机注册证企业仅有36家,其中有24家企业的经营范围含“进出口”,占比接近70%。
而工信部数据则显示,目前我国重症治疗有创呼吸机生产企业共有21家,其中8家的主要产品取得了欧盟强制性CE认证。
具体到上市公司,涉及呼吸机生产业务的主要包括迈瑞医疗、鱼跃医疗、航天长峰等,我国没有以生产呼吸机为主业的上市公司,呼吸机只是上述上市公司业务中一部分,且占比均不高。
根据国家药品监督管理局及各公司官网等公开资料,迈瑞医疗主要生产重症治疗呼吸机,1月22日至今已交付重症治疗呼吸机逾3000台。
鱼跃医疗旗下全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司,分别于2017年10月及2020年2月,取得用于治疗成人睡眠呼吸暂停综合症的家用无创正压呼吸机的医疗器械注册证,近日其无创呼吸机产品已获得美国FDA签发的紧急使用授权,公司收到了无创呼吸机海外订单。
航天长峰则于2018年2月12日取得了生产急救呼吸机的医疗器械注册证,但是官网上没有呼吸机产品的介绍资料。
记者迈瑞医疗的光明制造中心调研时了解到,从大年初二起,迈瑞医疗便加班加点“没有停过”,工人24小时两班制轮流上岗,还紧急扩招、抽调人员扩充产能,将基地生产员工增加了一倍,但呼吸机订单仍已经排到明年。随着国内疫情有效缓解,国内的主要设备已经基本完成交付。
“2月中下旬开始,海外订单开始涌来,主要集中在亚太地区,后来到了3月初,随着欧洲疫情暴发,来自欧洲的订单需求就开始暴涨。目前已向意大利交付了两批呼吸机。”迈瑞医疗董事长李西廷透露。
北京的谊安医疗也是在超负荷运转,“春节到现在,一天也没有休息。”谊安医疗既生产重症治疗呼吸机,也生产急救呼吸机,但是并没有上市。
关键零部件国产替代已在测试
呼吸机绝大部分零部件来自国内,但也有一些零部件产自国外,随着海外疫情的发展,零部件供应后续面临国际物流减少、工厂会否因疫情停产等不确定因素。为了保交付,国内呼吸机厂商近期已在寻找国产替代厂家。
迈瑞医疗近日在互动易平台回答投资者提问时表示,公司早在疫情全球蔓延以前已经做了预判,并进行了原材料的紧急备货,同时呼吸机原材料也有可替代供应商,预计不会因原材料而发生无法生产的情况。
据了解,迈瑞医疗、谊安医疗等已经在国内找到了替代某些关键零部件的厂家,正在紧急开展各项测试和设计优化。
“国内有技术能力的厂家开发和生产呼吸机关键部件是大势所趋,也是解决国产呼吸机产业链供应风险必须迈过去的门槛,国内有能力做呼吸机的关键部件,但要求他们批量生产出符合呼吸机技术要求的部件,还需要时间。”业内人士指出。